玉島中央病院

包括的同意に関するお願い

はじめに

当院では、患者さんにより良い医療を提供する目的で、病気を解析し、病因を追及するなど最善の治療を実践しています。

治療に伴い発生する試料等について

当院で診療を受けられますと、病気や患者さん自身に関する様々な検査試料や診療情報が集められます。それらの主なものは、病歴（カルテ）、レントゲン写真や内視鏡写真等の画像情報、血液や尿などの検査試料、診断のための生検（胃内視鏡検査等の際に組織の一部を採取すること）試料、手術で切除した組織やその写真などです。以下、これらを「診療に伴い発生する試料等」と総称することとします。

診療に伴い発生する試料等の利用

診療に伴い発生する試料等は今後の診療に必要なものとして採取・保管されますが、その後診療上不必要となった場合でも医学研究のために大切な試料となることがあります。これらの試料等は（がんや感染症等）病気の発生・進行・再発・予後との関わりや病気に伴う症状、手術、薬物療法や放射線治療などによる治療の効果・副作用などについて研究する目的で使用されます。

包括的同意とは

包括的同意とは、診療上発生する試料等について、医学研究や医療従事者の教育・学会発表などに利用することについて予め行う同意を意味します。なお、試料の利用方法については、その都度当院内の関連委員会で倫理に関する事項等十分審議されます。今後委員会での審議により認められた範囲において、患者さんの不同意の意思表示がない場合にはその試料等を研究に使用させていただきます。

拒否及び撤回

研究への試料提供は自由意思によりますが、原則として、不同意の意思表示がない場合には同意があったものとみなし、試料等を研究に使用させていただきます。不同意の場合や同意を撤回する場合には、臨床研究一覧の詳細に記載しております各担当者までお申し出いただき、「●同意書名●」に必要事項をご記入のうえ、ご提出ください。

個人情報の保護について

これらの試料が医学研究などに用いられる場合、試料等は匿名化して取り扱われ、個人情報が外部に漏れないよう最大限の配慮が払われます。これらの試料等を利用した医学研究によって得られた検討の成績が、学会や科学専門誌などの発表に利用される場合がありますが、個人が特定できるような発表はいたしません。

診療に伴い発生する試料等を利用した医学研究の公開

診療に伴い発生する試料等を利用した医学研究については、その研究成果を論文などにより公開します。なお、公開内容には個人のプライバシーに関わる事は含みません。

現在行われている包括同意による臨床研究一覧

課題名	詳細
日本整形外科学会症例レジストリ―(JOANR)構築に関する研究日本整形外科学会症例レジストリ―(JOANR)構築に関する研究1.5版	詳細はこちら
大腿骨近位部骨折に対する手術加療と術後成績の研究	詳細はこちら
心不全連携パスを用いて転院した患者における転院時と転院先退院時の患者の状態ならびに診療体制の比較検討	詳細はこちら
循環器疾患に関する臨床指標・治療成績・予後に関する後ろ向き調査	詳細はこちら
当院外来通院中の糖尿病患者における栄養指導介入効果の検証	詳細はこちら

最後に

われわれは医療水準の向上にむけて日々努力を続けております。今後も患者さんによりよい医療が提供できるためには、診療に伴い発生する試料等を医学研究に利用させていただくことについて、ご理解とご協力をお願い申し上げます。
玉島中央病院　院長

お問い合わせ

玉島中央病院　医事課
〒713-8121岡山県倉敷市玉島阿賀崎2-1-1
TEL086-526-8111(代表)

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